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醫用隔離眼罩

2021-09-14 10:52:13
醫用隔離眼罩
詳細介紹:

醫用隔離眼罩:

1.產品型號/規格及其劃分說明

1.1產品型號/規格

型號: I型、II型

1.2產品劃分說明

型號按照醫用隔離眼罩(以下簡稱眼罩)的型式不同進行劃分。

1.3產品結構組成

本產品由高分子材料制成的防護罩和固定裝置組成。

1.4產品示意圖

 

 image.png

        I型: 敞開式眼深性                               Ⅱ型:密閉式眼罩

醫用隔離眼罩

2.性能指標
2.1外觀
2.1.1鏡片表面光滑、無劃痕、波紋、氣泡、雜質或其他可能有損與視力的明顯缺陷;
2.1.2表面光滑,無毛刺、銳角,或可能引起眼部或面部不舒適感的其他缺陷;

2.1.3可調部件應易于調節和更換,頭帶應具有良好的彈性;
2.1.4眼罩頭帶所用的材料應質地柔軟。

2.2 視野

Z小攝側視野不得小于80°。

2.3鏡片尺寸

長150mm×寬70mm,允差士10%。
2.4鏡片厚度
    應在1.5-4.5mm之間。
2.5頭帶
2.5.1寬度應不小于10mm,長度應不低于280mm。
2.5.2松緊頭帶伸長比1:1.4-1:4.0。
2.5.3松緊頭帶拉伸彈性回復率≥75.0%。
2.6抗沖擊性

    鏡片和防護罩應能經受直徑為22mm,重約45g鋼球,從1.3m高度自由落下的沖擊。
2.7抗墜落性
    眼罩從I.3m高處以三個不同起始姿態自由墜落在硬性表面上,結構件不應脫落,眼罩外觀不應損毀,鏡片不應有裂紋。
2.8鏡片可見光透射比
    視野范圍內(鏡片區)所使用的材料應具有良好的可見光透射比,可見光透射比應不低于90%。
2.9耐熱性
    眼罩在67°C士2°C的水中,保溫3min應不變形。
2.10霧度
    鏡片霧度應≤10%。

醫用隔離眼罩

3.檢驗方法
3.1外觀
3.1.1目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.1的要求;
3.1.2目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.2的要求;
3.1.3目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.3的要求;
3.1.4目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.4的要求。

3.2視野
    采用視野計進行測量,其結果應符合2.2的要求。

3.3尺寸
    用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.3的要求。

3.4鏡片厚度
    用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.4的要求。

3.5頭帶
3.5.1用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.5.1的要求。

3.5.2伸長比:按 FZ/T63006-2010標準6.3中規定的方法進行檢測,其結果應符合2.5.2的要求。
3.5 .3拉伸彈性回復率:按FZ/T63006-2010標準6.4中規定的方法進行檢測,其結果應符合2 5.3的要求。
3.6抗沖擊性
    按GB14866-2006中6.2.1中規定的方法進行鋼球沖擊試驗,試驗結束后不應發生下列缺陷:
    a)鏡片破損:如鏡片碎裂為二片或二片以上,或者從鋼球沖擊的另一表面脫落大于5mg的碎片,或者鋼球穿透鏡片,則可認為該鏡片已破損;
    b)鏡片變形:經鋼球沖擊后,鏡片背面的白紙上出現斑點,則可認為其變形 ;             

c)防護罩破損:經鋼球沖擊后,其分離成幾個部分,或其不再具有裝夾鏡片的能力,則可認為其破損。
3.7抗墜落性
    將眼罩從I.3m高處以三個不同起始姿態自由墜落到平放于硬質基礎上的50mm厚的硬木板上各一次,結果應符合2.7的要求。
3.8鏡片可見光透射比
    用精度不低于±1%的分光光度計進行測量,波長范圍在380mm-780mm之間,每隔10mm測取一個讀數然后計算平均透射率,其結果應符合2.8的要求。
3.9耐熱性
    把眼罩浸入溫度為67°C土2°C的水中3min后取出,再立即放入4°C以下的水中冷卻lmin,取出后目力檢測眼罩,其結果應符合2.9的要求。
3.10霧度
    按照按GB2410-2008中7.2中規定的分光光度計方法進行試驗,其結果應符合2.10的要求。

醫用隔離眼罩

 

 

 


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