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醫用隔離面罩

2021-09-14 11:00:21
醫用隔離面罩
詳細介紹:

醫用隔離面罩:

1.產品型號/規格及其劃分說明
1.1產品型號/規格
      型號:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
1.2產品劃分說明

型號按照醫用隔離面罩(以下簡稱面罩)的型式不同進行劃分。
1.3產品結構組成
      I型由面屏、頭箍和固定帶組成;
      II型由面屏、護帽和固定帶組成;
      III型由面屏,護帽、護套和固定帶組成。

1.4產品示意圖

image.png 

Ⅰ型:全面式面罩    Ⅱ型:帶帽式面罩      Ⅲ型:全包式面罩

醫用隔離面罩

2.性能指標
2.1外觀
2.1.1面屏表面光滑、無劃痕、波紋、氣泡、雜質或其他可能有損與視力的明顯缺陷;
2.1.2表面光滑,無毛刺、銳角,或可能引起眼部或面部不舒適感的其他缺陷;

2.1.3可調部件應易于調節和更換,頭箍應具有良好的彈性;
2.2面屏視野
    Z小攝側視野不得小于80°。
2.3面屏尺寸

長(160-300)mm×寬(50-260)mm,允差土10%。

2.4面屏片厚度
    應在1.0-4.5mm之間。
2.5頭箍
    寬度應不小于10mm。
2.6抗沖擊性
    應能經受直徑為22mm,重約45g鋼球,從1.3m高度自由落下的沖擊。

2.7抗墜落性

    面罩從 1m 高處以三個不同起始姿態自由墜落在硬性表面上,結構件不應脫落,面罩外觀不應損毀,面屏不應有裂紋。

2.8面屏可見光透射比
    視野范圍內(面屏區)所使用的材料應具有良好的可見光透射比,可見光透射比應不低于90%。

2.9耐熱性
  面屏在67℃土2℃的水中,保溫3min應不變形。

2.10霧度
  面屏霧度應≤10%。

2.11連接牢固度

2.11.1面罩的各連接處的斷裂力應不小于10N。

2.11.2面罩的分體連接處應牢固,應能承受10N的靜拉力,不脫落。

2.12護帽
 抗滲水性應≥10cm
H?O。

2.13護套

兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm2。

2.14固定帶
2.14.1寬度應不小于10mm,長度應不低于280mm。
2.14.2松緊固定帶伸長比1:1.4-1:4.0。

2.14.3松緊固定帶拉伸彈性回復率≥75.0%。

醫用隔離面罩

3.檢驗方法
3.1外觀

3.1.1目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.1的要求;
3.1.2目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.2的要求;
3.1.3目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.3的要求;
3.1.4目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.4的要求。
3.2視野
    采用弧形視野計進行測量,其結果應符合2.2的要求。
3.3尺寸
    用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.3的要求。

3.4面屏厚度
    用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.4的要求。

3.5頭箍
用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.5的要求。

3.6抗沖擊性

按GB14866-2006中6.2.1中規定的方法進行鋼球沖擊試驗,試驗結束后不應發生下列缺陷:
    a)面屏破損:如面屏碎裂為二片或二片以上,或者從鋼球沖擊的另一表面脫落大于5mg的碎片,或者鋼球穿透面屏,則可認為該面屏已破損;
    b)面屏變形:經鋼球沖擊后,面屏背面的白紙上出現斑點,則可認為其變形;

    c)防護罩破損:經鋼球沖擊后,其分離成幾個部分,或其不再具有裝夾面屏的能力,則可認為其破損。
3.7抗墜落性
    將面罩從1m高處以三個不同起始姿態自由墜落到平放于硬質基礎上的50mm厚的硬木板上各一次,結果應符合2.7的要求。
3.8面屏可見光透射比
    用精度不低于±1%的分光光度計進行測量,波長范圍在380mm-780mm之間,每隔10mm測取一個讀數然后計算平均透射率,其結果應符合2.8的要求。
3.9耐熱性
    把面屏浸入溫度為67°C土2°C的水中3min后取出,再立即放入4°C以下的水中冷卻1min,取出后目力檢測面罩,其結果應符合2.9的要求。

3.10霧度

按照按GB2410-2008中7.2中規定分光光度計的方法進行試驗,其結果應符合2.10的要求。
3.11連接牢固度
3.11.1以10N的靜拉力進行測量,持續5s,其結果應符合2.11.1 的要求。

3.11.2以10N的靜拉力進行測量,持續5s,其結果應符合2.11.2的要求。

3.12護帽
    照YY/T0506.3-2005試驗方法進行試驗,其結果應符合2.12的要求。

3.13護套
    按照YY/T0969-2013標準中規定的方法進行實驗,其結果應符合2.13的規定。
3.14固定帶
3.14.1用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.14.1的要求。

3.14.2伸長比:按 FZ/T63006-2010標準6.3中規定的方法進行檢測,其結果應符合2.14.2的要求。
3.14.3拉伸彈性回復率:按下Z/T63006-2010標準6.4中規定的方法進行檢測,其結果應符合2.14.3的要求。

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