醫用紗布塊
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一次性使用產包

2020-12-08 12:52:31
一次性使用產包
詳細介紹:

一次性使用產包

中華人民共和國醫療器械注冊證

注冊證編號:豫械注準20172640848

注冊人名稱:新鄉市和協醫療器械有限公司

注冊人住所:長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

生產地址:長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

代理人名稱:不適用

代理人住所:不適用

產品名稱:一次性使用產包

型號、規格:I型

結構及組成:本產品由基本配置:手術衣、口罩、帽、醫用墊、褲腿、臍帶卷和選用配置:治療巾、包布、臍帶繩、棉簽、紗布墊、紗布塊組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后,環氧乙烷殘留量應不大于10 u g/g。一次性使用。

適用范圍:適用于醫療機構婦產科使用。

附件:產品技術要求

其他內容:無

備注:原注冊證編號:豫食藥監械(準)字2014第2640224號

審批部門:河南省食品藥品監督管理局

批準日期:二0一七年十月十六日

有效期至:二0二二年十月十五日

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