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一次性無菌縫合包

2020-12-09 09:50:34
一次性無菌縫合包
詳細介紹:

一次性無菌縫合包

中華人民共和國醫療器械注冊證

注冊證編號:豫械注準20172640845

注冊人名稱:新鄉市和協醫療器械有限公司

注冊人住所:長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

生產地址:長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

代理人名稱:不適用

代理人住所::不適用

產品名稱:一次性無菌縫合包

型號、規格:Ⅰ型(縫合型)

結構及組成:本產品由包布、洞巾、醫用縫合針、非吸收性外科縫線、橡膠醫用手套、醫用鑷、醫用剪、紗布塊、棉球、物品盒組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后,環氧乙烷殘留量應不大于10 u g/g。一次性使用。

適用范圍:適用于醫療機構臨床手術使用。

附件:產品技術要求

其他內容:無

備注:原注冊證編號:豫食藥監械(準)字2014第2640225號

審批部門:河南省食品藥品監督管理局

批準日期:二0一七年十月十六日

有效日期:二0二二年十月十五日


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